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  Listeriosis: el Ministerio trabaja en un nuevo decreto de vigilancia en salud pública

  Archivado: septiembre 5, 2019, 11:51am UTC por Nuria Monsó

  El Ministerio de Sanidad trabaja en un nuevo decreto de vigilancia en salud pública para que se incremente la calidad de las notificaciones de las enfermedades de declaración obligatoria, como la listeria, y se agilice la intervención de las administraciones sanitarias, entre otras medidas. 

  Más información:

  El brote de listeriosis estaría en un “punto de inflexión”

  Nueva muerte confirmada por el brote de listeriosis

  Carcedo afirma que el brote de listeriosis debe servir para mejorar todavía más los protocolos de actuación

  Listeriosis: sospecha de contagio a un extranjero

  Es una de las medidas que ha avanzado la ministra en funciones, Luisa Carcedo, durante su comparecencia ante la Comisión de Sanidad del Congreso para explicar la gestión del brote de listeriosis declarado en agosto. Carcedo ha señalado que el sistema de la listeria está en línea con la legislación europea. â€œSin embargo, el Ministerio va a proponer una revisión del sistema y del protocolo de la listeria” en el marco de la Ponencia de Vigilancia de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, del que forman parte las comunidades autónomas. 

  “La red nacional de alertas ha estado vigilante y ha trabajado para la adecuada asistencia a los afectados y para eliminar los riesgos asociados al brote”, ha señalado la ministra durante su comparecencia. “La red de alertas ha funcionado, pero debemos analizar cualquier posibilidad de mejorarla”.  

  En su comparecencia, en la que ha enumerado las distintas medidas tomadas desde el Gobierno, la ministra de Sanidad en funciones ha recordado que en materia de seguridad alimentaria corresponde a las autonomías, entre otros, el control sanitario de la producción, almacenamiento, transporte, manipulación y venta de alimentos o bebidas relacionados con la alimentación humana; y el estudio, vigilancia y análisis epidemiológico de los procesos que inciden positiva y negativamente en la salud humana.  
   
  “Las autonomías son la autoridad competente para evaluar y dar el visto bueno al sistema de autocontrol de las empresas o establecimientos alimentarios”, ha señalado la ministra. “Los responsables de las empresas deberán aportar a la administración pruebas que evidencien el buen funcionamiento del mismo”. 

  Calidad de la información

  “Desde el día 20 de agosto hasta el momento actual se han producido numerosos intercambios de información entre la Junta de Andalucía y las redes de alerta”, ha indicado la ministra. En particular, por parte de la Junta, se ha remitido información referida a la toma de muestras, los productos analizados, resultados de los análisis, las cantidades retiradas, localización y el destino del producto. También, sobre los casos sospechosos y confirmados y las características de estos casos.  
   
  Carcedo ha reconocido que se han realizado “sugerencias a la Junta sobre la ampliación de la alerta alimentaria a otros productos; se ha solicitado varias veces aclaración sobre la información remitida y una descripción más precisa de los casos, información esencial para la óptima gestión del brote”. 

  “La calidad y oportunidad de la información que la Junta ha ido proporcionando a la red de alertas ha mejorado a lo largo de la crisis”, ha apuntado la ministra. “Una mejora que ha coincidido con la remisión del brote”. 

  Las cifras del brote de listeriosis

  El brote de listeriosis, provocado por carne contaminada de la empresa Magrudis, se declaró el pasado 15 de de agosto. Su foco está en Andalucía, donde ya se han confirmado 206 casos. En el resto de las autonomías se han registrado 5 casos confirmados por laboratorio (2 en Aragón, 1 en Castilla y León, 1 en Extremadura y 1 gestante de 8 semanas en Madrid en la que se ha producido un aborto) y 3 casos confirmados por vínculo epidemiológico (1 en Extremadura y 2 en Aragón). Además, se han notificado 65 casos probables y 68 sospechosos en Aragón, Canarias, Castilla y León, Castilla La Mancha, Cataluña, Comunidad Valenciana, Extremadura, Madrid y Melilla, muchos de ellos continúan en investigación pendientes de resultados. Hay también un enfermo de origen británico infectado.

  Desde el inicio de la alerta se han registrado tres defunciones, dos personas mayores de 70 años con comorbilidades graves y una persona mayor de 90 años. Además, se han registrado 2 abortos (menos de 22 semanas de gestación) y 2 muertes fetales intraútero (a partir de la 22 semana de gestación), tres de ellos confirmados y otro en estudio. Hay además un recién nacido infectado.

   

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  “La innovación es perfectamente compatible con la sostenibilidad”

  Archivado: septiembre 5, 2019, 11:27am UTC por Rosalía Sierra

  “Estamos viviendo un momento histórico, una auténtica revolución que está cambiando la Medicina y la vida de los pacientes”, ha dicho esta mañana el presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, durante la inauguración del XIX Encuentro de la Industria Farmacéutica Española, organizado por la citada patronal, la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (de Santander) y la Universidad Carlos III (de Madrid) y que se celebra hoy y mañana en Santander bajo el título Los avances científicos que están llegando, los que se esperan y cómo incorporarlos al SNS.

  Así, Sellés ha destacado la “gran contribución sanitaria, social y económica de los nuevos medicamentos” dado que, a su juicio, “en contra de lo que se dice, la innovación es perfectamente compatible con la sostenibilidad del sistema”. Según ha expuesto, “los números hablan por sí solos: el gasto farmacéutico está creciendo a menor ritmo que el PIB. El problema es que, si solo hablamos de los medicamentos de alto precio, el debate no es equilibrado”. En su opinión, “el primer paso es considerar el medicamento innovador como una inversión, y no como un gasto, en la medida en que genera importantes ahorros sanitarios (entre dos y ocho veces su coste inicial)”.

  No obstante, considera fundamental “mejorar la eficiencia, medir el valor de la innovación y los resultados en salud, así como modernizar la gestión financiera y sanitaria”.

  Impulso a la industria

  Por su parte, Reyes Maroto, ministra de Industria, Comercio y Turismo en funciones, ha recordado el valor de la industria farmacéutica por su alta inversión en I+D+i, valor que el ministerio apoya “gracias al programa Profarma y a la agenda sectorial del sector farmacéutico, que busca incrementar la competitividad del sector” y que está enmarcada en “una serie de medidas que mejoren el modelo productivo con vistas a que la industria genere el 20% del PIB en España”.

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  El Foro cuestiona los criterios de Sanidad para acreditar algunas unidades docentes

  Archivado: septiembre 5, 2019, 10:00am UTC por franciscojosegoirialba

  La obsesión del Ministerio de Sanidad por aumentar el número de unidades docentes del sistema MIR está provocando que algunas de las acreditaciones y reacreditaciones aprobadas por la Administración se hagan “en contra del criterio de los propios profesionales”. Ésta es una de las denuncias que el Foro de la Profesión Médica ha puesto sobre la mesa en su primera reunión formal tras el parón estival.

  Según Gabriel del Pozo, portavoz de turno del Foro, los representantes de los profesionales en las comisiones de acreditación creadas en el seno del ministerio “se han visto sorprendidos por la celeridad de acreditaciones que, en algunos casos, han salido adelante pese a la opinión en contra de los propios profesionales, que veían más sombras que luces en algunas unidades”. Según Del Pozo, “el incremento de la capacidad docente del sistema MIR no puede estar reñido con la calidad de la formación que se imparte y, en algunos casos, los criterios que los responsables últimos siguen parecen muy ajenos a los estrictamente profesionales”.

  Los médicos se quejan del “ninguneo político” del Gobierno y el ministerio en funciones a sus representantes

  El Ministerio de Sanidad se comprometió a finales de 2018 a acelerar las solicitudes de acreditación de nuevas unidades, que ascendían entonces a más de medio millar. Las especialidades que acumulaban más retraso eran Medicina Familiar y Comunitaria, Pediatría, Salud Mental y Traumatología. A lo largo de este año, las comisiones de acreditación han incrementado el ritmo de aprobación de esas solicitudes, pero, por lo que denuncia ahora el Foro, esa celeridad parece, en ocasiones, reñida con el rigor en la aplicación de los criterios.

  El malestar de los médicos en la rentrée del curso tiene otra deriva en el “ninguneo político” a los profesionales, y concretamente al Foro, un ninguneo que, según los representantes de los médicos, se sustancia en la ausencia de contactos con el Gobierno y el Ministerio de Sanidad en funciones. En concreto, el Foro se queja de que los médicos no han tenido “ni voz, ni voto, ni conocimiento previo” del paquete de medidas sanitarias que ha presentado el Ejecutivo de Pedro Sánchez, “no sabemos si como argumentos para la constitución del futuro Gobierno o como meras medidas para su programa electoral, en caso de que haya nuevas elecciones”, dice Del Pozo.

  Es verdad que en la reunión que el propio Sánchez y la ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo, mantuvieron a finales de agosto con miembros del sector sanitario hubo representantes del Foro, pero Del Pozo matiza que “en la reunión ha quedado claro que esos contactos fueron a título individual, no institucional, y, por tanto, se interpretan más como una deferencia del presidente en funciones que como una negociación formal”. En este contexto, el portavoz del Foro asegura que “no dejaremos pasar ninguna ocasión, ni formal ni informal, para recordarle al ministerio que el Foro de la Profesión es un órgano reconocido institucionalmente como la representación de los médicos y, como tal, debe ser tenido en cuenta”.

  El Garrobo como síntoma

  Los recientes sucesos de El Garrobo también fueron analizados en la reunión del Foro, pero no como un caso puntual, sino como síntoma de “la falta de planificación estructural de la Administración, de todas las administraciones, para brindar asistencia sanitaria a los ciudadanos en los meses de verano”.

  Aunque los miembros del Foro coinciden en que los responsables últimos de los sucesos de El Garrobo fueron quienes increparon a la médico de Familia -“con el agravante de que fueran encabezados por el alcalde de la localidad“, matiza Del Pozo-, el portavoz del Foro puntualiza que “la Administración no puede eludir su evidente responsabilidad, por su falta de planificación, que ya es endémica en todas las comunidades, y porque no ha sido capaz de explicarle a la población, que demanda una asistencia de calidad todo el año, en qué condiciones y bajo qué parámetros se va a prestar esa asistencia durante los meses de verano”.

   

   

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  Medtronic lanza una grapadora quirúrgica que incluye microprocesador y ‘software’

  Archivado: septiembre 5, 2019, 9:27am UTC por admin

  La multinacional de tecnología médica Medtronic ha desarrollado una grapadora quirúrgica inteligente que incluye un microprocesador y un software propios. Esta Plataforma de Grapado Inteligente recoge toda la información del tejido y la trasmite hasta el mango, donde se encuentran el microprocesador y el software, así como una pantalla LED desde la que puede seguirse todo el proceso en tiempo real. Los datos son procesados para sugerir al cirujano cuál es la carga óptima y la velocidad de disparo para que la línea de grapado sea la óptima.

  El dispositivo se presenta esta semana en el Congreso Mundial de la Federación Internacional para la Cirugía de la Obesidad y los Trastornos Metabólicos (IFSO por sus siglas en inglés), que se está celebrando en Madrid, en el que cirujanos de todo el mundo compartirán las últimas tendencias en el abordaje de esta enfermedad.

  La nueva herramienta de Medtronic emplea la llamada Tecnología de Disparo Adaptativo, que fija la velocidad en función del tejido e indica al cirujano si la carga seleccionada para un tejido concreto es la adecuada o no. De esta forma, cualquier dato que indique que la línea de grapado no es perfecta detendrá el proceso. Además, se pueden realizar todos los procesos relacionados con el grapado con una sola mano, liberando la otra para centrarse en el campo quirúrgico.

  El objetivo de Medtronic es “desarrollar la tecnología más eficaz y segura para ponerla en manos de los profesionales sanitarios, con el fin de mejorar los resultados del paciente en cada procedimiento”, ha señalado Lluís Serra Sanz, director de la división de Cirugía Mínimamente Invasiva de la compañía en España y Portugal. “Esta Plataforma de Grapado Inteligente y su capacidad para adaptarse a las distintas condiciones quirúrgicas son un claro reflejo de ello”, concluye añade.

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  Hallan una terapia para la miocardiopatía arritmogénica tipo 5

  Archivado: septiembre 5, 2019, 9:06am UTC por Sonia Moreno Barrio

  La miocardiopatía arritmogénica tipo 5 es una enfermedad genética letal para la que desgraciadamente no existe cura. Ahora, investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid) han encontrado un posible tratamiento para esta enfermedad rara. Los investigadores, cuyo trabajo se publica en Circulation, han visto en un modelo de ratón que inhibir una proteína, la cinasa GSK3beta, reduce la fibrosis y mejora la función cardiaca.

  La miocardiopatía arritmogénica puede producir muerte súbita, sobre todo en hombres jóvenes. Tanto los hombres que no sufren muerte súbita como las mujeres que padecen esta enfermedad desarrollan con el tiempo insuficiencia cardiaca, explican los coordinadores del estudio, Enrique Lara Pezzi, jefe de grupo en el CNIC, y Pablo García-Pavía, director de la Unidad de Cardiopatías Familiares del Servicio de Cardiología del Puerta de Hierro.

  Se calcula que la miocardiopatía arritmogénica la padece entre el 0,02% y el 0,1% de la población general, por lo que se considera una enfermedad rara. El subtipo más agresivo de esta enfermedad se denomina miocardiopatía arritmogénica tipo 5 y se debe a una alteración genética en el gen TMEM43. Aunque los primeros pacientes con miocardiopatía arritmogénica tipo 5 se identificaron en la isla de Terranova (Canadá), se ha detectado también en otras zonas del mundo, incluida España.

  La ‘fase oculta’ de la enfermedad

  Durante las etapas iniciales, la fase oculta, los pacientes no suelen tener síntomas, aunque ya presentan riesgo de padecer arritmias y sufrir una muerte súbita. A pesar de que el ventrículo derecho es el más afectado en fases iniciales, a medida que se expande la fibrosis puede comprometer también el ventrículo izquierdo y aparecen síntomas y manifestaciones de insuficiencia cardiaca que hacen que los pacientes puedan requerir un trasplante de corazón.

  “Sin embargo, no se conocen los mecanismos por los que se produce esta enfermedad y, a día de hoy, no existe cura”, apunta Lara Pezzi. Ello hace que el tratamiento sea fundamentalmente paliativo y se base en la prevención de la muerte súbita mediante la implantación de un desfibrilador automático implantable (DAI) y, posteriormente, en el manejo de la insuficiencia cardiaca, incluyendo el trasplante cardiaco.

  En un ejemplo de investigación traslacional, los grupos de Lara Pezzi y García-Pavía estudiaron esta enfermedad con el fin de hallar nuevos tratamientos que pudiesen ser aplicados a los pacientes con esta devastadora enfermedad y que habían sido diagnosticados por primera vez en España en el hospital Puerta de Hierro. “Nos habíamos encontrado una enfermedad de la que se sabía muy poco y en la que múltiples personas de la misma familia fallecían muy jóvenes” declara García-Pavía.

  Entender la enfermedad desde el principio

  “Nos dimos cuenta que necesitábamos entender mejor la enfermedad desde el principio para poder buscar tratamientos eficaces y, para eso, necesitábamos disponer de un animal que padeciese la enfermedad y que pudiésemos estudiar desde su nacimiento” prosigue el experto. Así, fruto de esta necesidad, los dos grupos de investigación decidieron colaborar para desarrollar un modelo transgénico de ratón que expresase la proteína humana TMEM43.

  Juntos lograron crear animales que desarrollan la enfermedad humana. De esta manera, encontraron que la versión mutante de TMEM43 provoca la activación de una proteína, la quinasa GSK3beta que causa la muerte progresiva de las células cardiacas, que son sustituidas poco a poco por fibrosis, una de los rasgos más característicos de esta enfermedad. “Al cabo de pocos meses, el corazón no tiene suficientes células que funcionen de forma adecuada y bombeen la sangre eficazmente, por lo que el animal muere a causa de una insuficiencia cardiaca”, explica Laura Padrón-Barthe, primera autora del artículo.

  En la búsqueda de una terapia, los investigadores testaron diversos tratamientos en el modelo de ratón. Mientras que el tratamiento de la fibrosis como tal no dio resultados positivos, la inhibición de GSK3beta mediante dos estrategias distintas –un inhibidor farmacológico o la sobrexpresión de una subunidad de la calcineurina CnAβ1– sí obtuvo resultados. “Ambas aproximaciones redujeron la muerte de las células cardiacas, mejoraron la contracción del corazón y prolongaron la supervivencia de los ratones”, comenta el experto del CNIC.

  Limitaciones del estudio en ratonesNo obstante, los investigadores advierten que, aunque este modelo de ratón transgénico es el único que reproduce ARVC5 humano, no presenta ciertas características de la enfermedad humana ya que, por ejemplo, no se encontraron diferencias significativas entre machos y hembras, en contraste con los pacientes humanos en los que la enfermedad es mucho más agresiva entre varones.

  En cualquier caso, una vez conocida una posible vía eficaz para tratar la enfermedad en los ratones, los investigadores están trabajando nuevamente juntos para trasladar sus hallazgos a los pacientes. Así, están utilizando este modelo de ratón para evaluar la eficacia de medicamentos que se usan en humanos que padecen insuficiencia cardiaca, con el fin de averiguar si serían útiles para tratar la miocardiopatía arritmogénica tipo 5. Además, están analizando estrategias de terapia génica que puedan mejorar la función cardiaca e incluso curar la enfermedad.

  El estudio ha sido financiado por proyectos del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, el Instituto de Salud Carlos III, la Comunidad de Madrid, la Sociedad Española de Cardiología y la Fundación Isabel Gemio “Todos somos raros”.

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  Marcadores preselectivos hacen factible el cribado en pulmón

  Archivado: septiembre 5, 2019, 8:00am UTC por raquelserrano

  Aunque el cáncer de pulmón es uno de los de peor pronóstico debido a su agresividad y al diagnóstico tardío –la supervivencia a 5 años se sitúa entre el 10 y el 15%- el conocimiento de la biología de estos tumores ha abierto la puerta a terapias dirigidas, tanto inhibidores específicos frente a las mutaciones de las células tumorales como a inmunoterapias que potencian la acción de los linfocitos, que han mostrado capacidad para mejorar el pronóstico.

  Estos progresos terapéuticos protagonizarán buena parte de las sesiones de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón, que se celebra en Barcelona a partir del próximo sábado. Se espera que acudan unos 7.000 congresistas de las distintas especialidades involucradas –oncólogos, cirujanos torácicos, neumólogos, radiólogos, entre otros-, dada la orientación multidisciplinaria de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (International Association for the Study of Lung Cancer, Iaslc).

  Ramon Rami, jefe clínico del Servicio de Cirugía Torácica del Hospital Universitario Mutua de Tarrasa y copresidente del congreso –conjuntamente con Antoni Rosell (del Hospital Germans Trias i Pujol) y Enriqueta Felip (del Hospital Valle de Hebrón)-, adelanta que, aparte de la consolidación de los tratamientos diana y el avance de la inmunoterapia en todas sus modalidades (terapia de inducción, adyuvante, de consolidación tras quimio y radioterapia), otros temas de debate serán el abordaje multidisciplinar de la enfermedad y la importancia de los comités de tumores, la estadificación y los avances en el cribado.

  

  Imagen histológica de un adenocarcinoma de pulmón.

  Controversia

  Precisamente este último y controvertido tema centrará la sesión presidencial del evento. Dos grandes ensayos clínicos han venido a confirmar en los últimos años la eficacia del cribado del cáncer de pulmón en población de riesgo mediante TC de baja dosis de radiación. Con más de 50.000 personas incluidas, el estudio norteamericano NLST (National Lung Screening Trial), cuyos primeros resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine en 2011, registró una reducción del riesgo de mortalidad por cáncer pulmonar del 20%, mientras que en el estudio europeo Nelson –presentado el año pasado en el anterior congreso de la Iaslc, celebrado en Toronto (Canadá)- con cerca de 16.000 pacientes incluidos, esa reducción alcanzó el 26% en hombres y por encima del 39% en mujeres.

  En sesión presidencial se abordará el ‘screening’ de este cáncer, aportando biomarcadores
  que allanen su implantación

  A pesar de estos buenos resultados, persisten las dudas acerca de la implantación de este tipo de screening a gran escala, “principalmente por la infraestructura y el personal necesarios, con el coste que llevan aparejados”, señala Rami. En este sentido, tres estudios que se presentarán en esa sesión indican que la preselección de los pacientes de mayor riesgo con marcadores específicos –ARN tumoral, ciertos autoanticuerpos- a partir de una analítica de sangre puede reducir notablemente el número de TC necesarios. â€œEsto puede facilitar mucho la implantación de este cribado, lo que sería deseable, porque si ha funcionado en colon, mama o cérvix, ¿por qué no en pulmón? Lo que está claro es que cuanto antes diagnosticamos, mayor supervivencia”.

  Aparte de los antiangiogénicos, que evitan la vascularización del tumor, la consolidación de los inhibidores de la tirosina cinasa y la irrupción de las inmunoterapias ofrecen nuevas perspectivas pronósticas. “Son dos vías con resultados esperanzadores, porque frenan la progresión de la enfermedad y pueden llegar a cronificarla, ganando calidad de vida para el paciente”, remarca el experto.

  Escalada de mutaciones descubiertas 

  El descubrimiento continuado de mutaciones en estas células tumorales ha posibilitado el desarrollo de inhibidores de la tirosina cinasa frente a algunas de ellas (genes KRAS, EGFR, ALK, BRAF, ROS1, entre otros), que han demostrado ser una alternativa a la quimioterapia en el tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado, metastásico, cuando existen estas mutaciones.

  No obstante, el abordaje farmacológico más reciente y prometedor es la inmunoterapia. También en el último congreso de la Iaslc se presentó el ensayo Pacific, en el que una inmunoterapia demostró beneficio en supervivencia global en pacientes con el cáncer localmente avanzado, irresecable. “Hablamos en este caso de una consolidación del tratamiento con quimio y radioterapia en estos pacientes”, señala Rami. Pero las inmunoterapias están siendo evaluadas en otros contextos, también como tratamiento de primera línea en cáncer avanzado en enfermos con marcadores de las proteínas PD-1 y PD-L1, cuyo bloqueo estimula la respuesta inmunitaria contra las células tumorales.

  Sobre el futuro de estas dos vías terapéuticas, Rami recalca la necesidad de “avanzar en el desarrollo de nuevos inhibidores específicos para las mutaciones implicadas”, así como de “profundizar acerca de cómo actuar en los puntos de control inmunológico, ya que los biólogos nos dicen que hay al menos 40 y hasta el momento sólo lo hacemos sobre uno”, el PD-1/PD-L1. En cuanto a indicaciones, entiende que los tratamientos diana “estarán aconsejados en los carcinomas con mutaciones tratables”, mientras que la inmunoterapia lo estará en los casos “sin mutaciones tratables pero que presentan ese marcador de control inmunológico”.

   

  De la TNM a los grupos pronósticos

  La edición actual de la guía TNM (de tumor, ganglios y metástasis) para la clasificación anatómica del CP, liderada por Ramon Rami, estará vigente hasta 2024, pero ya se trabaja en la próxima actualización, para la que se esperan “pocos cambios”.

  De hecho, el esfuerzo del Comité Internacional de Estadificación y Factores Pronósticos de la Iaslc se centra en la definición de grupos pronósticos, a partir de la clasificación TNM y también de distintos parámetros que van más allá de la extensión anatómica del tumor.
  “Hay que tener presente que la TNM nos explica en torno al 60%del pronóstico, pero el 40% restante obedece a otros factores, entre ellos la biología del tumor”.

  Biomarcadores como las mutaciones en las células tumorales o los puntos de control inmunológico (como el PD-1/PD-L1) son factores predictivos de respuesta, pero también pronósticos. Pero a la anatomía y a la biología tumoral pueden sumárseles otros factores –edad, sexo, comorbilidad, grado de captación del PET, pruebas funcionales respiratorias, por citar algunos- para conformar estos grupos y afinar en el pronóstico de un paciente concreto.

   

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  Newsletter: Diario Médico 2019-09-05

  Archivado: septiembre 5, 2019, 7:13am UTC por franciscojosegoirialba

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  Marcado láser del instrumental para ganar en seguridad

  Archivado: septiembre 4, 2019, 10:00pm UTC por Rosalía Sierra

  Buena parte de los dispositivos utilizados en el acto quirúrgico son reutilizables, lo que exige un proceso de esterilización óptimo que garantice a la vez la seguridad y la conservación de sus requisitos esenciales. Con el fin de mejorar en este aspecto y a la vez avanzar en la optimización de la gestión de todo el instrumental, el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) ha puesto en marcha un proceso de marcado con láser de todas las piezas que además será individual, no solo de los sets o cajas.

  El marcado con láser forma parte del proceso de gestión integral del instrumental quirúrgico para avanzar en su optimización puesto en marcha por el servicio de Esterilización hace aproximadamente un año y que, en lo que al marcado se refiere, ha llegado ahora aproximadamente a su ecuador, con un 45% de las piezas identificadas. El objetivo es llegar a marcar las 60.000 piezas que componen el stock del hospital. La cifra de materiales que se esterilizan al año, con la reutilización de esas piezas, es de tres millones.

  “Lo que buscamos es aumentar la seguridad mejorando la información, y a la vez conseguir una mayor eficiencia en los recursos, sabiendo mejor qué es lo que más se utiliza y lo que menos, procediendo a la vez a la estandarización del instrumental”, señala Jorge de la Vega, responsable del servicio de Esterilización del HUCA.

  

  Cada pieza de instrumental lleva un código alfanumérico que puede ser leído por el ojo humano y un código QR que es leído con el láser.

  La atención sanitaria implica el uso de miles de dispositivos médicos. En el caso del instrumental quirúrgico se trata de un producto sanitario invasivo que rompe todas las barreras naturales protectoras. “Cuando hablamos de dispositivos reutilizables, el reto al que se enfrenta cualquier centro asistencial previo a cada uso entre paciente y paciente es lograr su esterilización, conservando los requisitos del producto, de manera que su reutilización no comprometa el estado clínico ni añada al inicial un nuevo problema”, señala De la Vega.

  La esterilización de material quirúrgico es el resultado de un proceso complejo. Cada fase debe estar sometida a diferentes controles de calidad bien documentados, “de manera que convierta en visible y demostrable ese estatus de producto estéril”.

  El sistema de marcado láser con código electrónico de cada pieza que ha comenzado a implantar el HUCA aportará mejoras en cuanto a seguridad: “Así podremos identificar cada objeto mediante un lector de códigos para garantizar la absoluta trazabilidad de cada pieza”. Hasta ahora, lo que se identificaba era cada caja pero no cada pieza. Cada uno de los sets puede contener a su vez decenas de elementos, que no necesariamente siempre son asignados a la misma caja o set.

  Además, otra ventaja del láser es que se evita la erosión de la pieza que conlleva el marcado tradicional. “El sistema que utilizamos funciona mediante lectura electrónica de un código QR, pero a la vez empleamos un código alfanumérico que puede ser leído a simple vista por el ojo humano, en caso de que por alguna eventualidad se produzca un fallo en la lectura electrónica”.

  Trazabilidad

  “La identificación de forma única de cada pieza de instrumental y la introducción de estos datos en la base de nuestro sistema informático de trazabilidad, convierte este proceso en una potente herramienta de seguridad para los pacientes”. Y es que permite registrar “el correcto proceso de esterilización, documentando los controles de calidad de cada fase y conociendo en qué pacientes se ha utilizado un instrumental concreto o qué piezas se han utilizado con una persona determinada”.

  El objetivo del proyecto es aumentar la seguridad, mejorando la información, y a la vez conseguir una mayor eficiencia en el uso de los recursos

  Otra ventaja del nuevo sistema de marcado láser está relacionada con la gestión de stocks, al permitir mejorar el inventario de instrumental quirúrgico, conociendo con mayor grado de detalle el stock de instrumental del área sanitaria, facilitando la introducción de la información en el sistema de gestión de instrumental, así como en el diagnóstico de su estado y funcionalidad. “También nos permite conocer el valor real del parque de instrumental y priorizar actuaciones en cuanto a mantenimiento y optimización”, resalta De la Vega.

  Revisión sistemática

  Otra de las ventajas es la posibilidad de realizar un mantenimiento correctivo y preventivo ante cualquier tipo de deterioro funcional o de superficie. “El sistema informático nos avisa con antelación de cuándo es recomendable realizar una revisión del instrumental de forma sistemática. El fin es recuperar y mantener la operatividad y calidad del instrumental quirúrgico ampliando su vida útil en términos de valor y funcionalidad”.

  Así se obtendrán más datos para avanzar en la estandarización de la composición de los sets, lo que redundará en una mayor optimización. “Estamos viendo que el nuevo sistema está siendo una fuente de información muy importante para tomar decisiones por parte de los profesionales, con una visión más precisa sobre las necesidades reales de la actividad quirúrgica”.

  El marcado láser logra una trazabilidad total de cada pieza, registrando el proceso de esterilización y los controles de calidad de cada fase

  Para ello, el hospital está trabajando en conseguir una mayor estandarización de la composición de los sets de instrumental dentro de cada especialidad quirúrgica e incluso entre diferentes servicios. “Esta estandarización nos está permitiendo aumentar la versatilidad de cada set, incluso la generación de nuevos equipos, mejorando así la disponibilidad de instrumental quirúrgico, lo que repercute también directamente en la seguridad del paciente”. Como ejemplo, en el primer año de proyecto, el proceso de optimización del stock ha facilitado duplicar 4 sets del instrumental quirúrgico de cirugía de trasplante.

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